Buenas Prácticas para Productos Asépticos  

Beneficios:

 

Entre otros

 

           Establecer estrategias para el cumplimiento total normativo a través del conocimiento de los conceptos normativos y prácticas comunes 

 

           Apoyará a la organización a tomar acciones sobre aspectos en donde pudiera no existir cumplimiento regulatorio o aplicable y sensibilizará a la organización para hacer los ajustes requeridos en donde haga falta.

 

           Evaluar riesgos y nivel de cumplimiento a través de evaluaciones efectivas de las necesidades 

 

           Contribuir con el logro de los objetivos de calidad

 

Dirigido a:

Grupos gerenciales, jefes, supervisores y profesionales que requieren estar calificados en la gestión y práctica dentro de la organización hacia el conocimiento e implementación de las prácticas normativas vigentes. 

 

Objetivo:

 

Capacitar a los participantes en las buenas prácticas para el manejo de productos estériles en áreas asépticas, conforme a la guía del Anexo 1 de la Comunidad Europea Eudralex.

 

Duración:  16 horas remota y 8 horas en aula

 

Contenido:

 

1. ⁠Introducción a las Áreas Asépticas
2. ⁠Definición y clasificación de áreas asépticas
3. ⁠Importancia de las áreas asépticas en la producción de productos estériles
4. ⁠Principios de Asepsia
5. ⁠Conceptos básicos de asepsia y esterilización
6. ⁠Métodos de esterilización y desinfección
7. ⁠Diseño y Mantenimiento de Áreas Asépticas
8. ⁠Requisitos de diseño y construcción de áreas asépticas
9. ⁠Mantenimiento y limpieza de áreas asépticas
10. ⁠Equipos y Materiales
11. ⁠Selección y uso de equipos y materiales en áreas asépticas
12. ⁠Manejo de materiales estériles y no estériles
13. ⁠Vestimenta y Higiene Personal
14. ⁠Requisitos de vestimenta y higiene personal en áreas asépticas
15. ⁠Uso correcto de guantes, gorros y mascarillas
16. ⁠Procedimientos de Trabajo
17. ⁠Procedimientos para el ingreso y salida de áreas asépticas
18. ⁠Manejo de productos estériles y no estériles
19. ⁠Listeria y otros riesgos de contaminación
20. ⁠Monitoreo y Control
21. ⁠Monitoreo de la calidad del aire y superficies
22. ⁠Control de la contaminación y acciones correctivas
23. ⁠Validación y Calificación
24. ⁠Validación de procesos y equipos en áreas asépticas
25. ⁠Calificación de personal y equipos

 

Metodología:

•⁠  ⁠Clases teóricas

•⁠  ⁠Prácticas en áreas asépticas simuladas

•⁠  ⁠Discusión de casos y ejercicios

 

Evaluación:

•⁠  ⁠Examen teórico (50%)

•⁠  ⁠Evaluación práctica en áreas asépticas simuladas (30%)

 

•⁠  ⁠Participación y desempeño en clase (20%)

Certificado y DC3

  

Inversión: $15,000 más IVA

 

 

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