Buenas Prácticas para Transportistas de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos

 

 

 Objetivo

 

Aprender los elementos necesarios para el apropiado y el correcto manejo del transporte utilizado para los productos farmacéuticos y dispositivos médicos conforme a los requerimientos regulatorios y prácticas industriales.

 

Introducción

 

La distribución de productos debe ser realizada conforme a un conjunto de prácticas que son ahora establecidas de manera puntual por la regulación mexicana o guías internacionales tal como PIC/S en las cuales las exigencias a la industria y los transportistas han sido requeridas y las cuales deben de implementar y cumplir. Esta última etapa en donde la calidad del producto debe ser protegida antes de llegar a los sitios de venta o el cliente. Con la vigencia de la NOM 059 versión 2015, es necesario entrenar a los transportistas con las prácticas requeridas. Invitamos a la industria sumarse y a la industria de los transportes a este evento. 

 

Dirigido a:

 

Industria farmacéutica o dispositivos médicos, transportistas que proporcionan sus servicios. Gerentes, Jefes o Supervisores que deban de identificar las necesidades bajo el cumplimiento de la norma mexicana NOM 059 o NOM 241.

 

Duración: 12 Horas presencial u 8 Horas webinar

  

Contenido 

 

1.    Objetivo

2.    Normatividad

3.   Sistema de Calidad

a.    La Misión, Visión, Valores y la Política de Calidad en la Industria del Transporte

b.    Diseño del Sistema de Calidad

c.    Manual de Calidad y la Documentación Esencial

d.    Procesos y Documentación

e.    Contratos

f.     La Gestión de Riesgos y evaluación

g.    Control de Cambios

h.    Desviaciones, Manejo de Quejas y Acciones Correctivas y Preventivas  

i.      Auditorias

j.      Revisión Periódica del Sistema por la Gerencia y Comunicación

4.    Personal

a.    Estructura Organizacional

b.    Responsabilidades

c.    Entrenamiento y Calificación del Personal

d.    Higiene y Seguridad

e.    Uso de equipo de seguridad 

f.     Como Cargar

g.   Manejo de Carga

5.    Equipos y Cadena Frío

a.    Mantenimiento

b.    Calibración

c.    Programa y Limpieza

d.   Control y registros de mantenimiento a las unidades

e.    Cadena fría

f.     Calificación y validación de las unidades de reparto

6.   Buenas Prácticas en el Manejo de los Productos 

a.    Integridad y seguridad. y la Falsificación de los medicamentos

b.    Contaminación física del producto

c.    Productos citotóxicos o de alta potencia, productos que incluyan sustancias estupefacientes y psicotrópicas y productos sensibles a la temperatura.

d.   Hermeticidad de empaques 

e.    Lectura de leyendas y manejo de producto 

f.     Transporte y entrega

7.   Medidas de seguridad (plan de viaje) 

 

a.    Accidente

b.    Asalto 

c.    Participación con Custodias 

d.   Ruta segura

e.    Condiciones de Unidades

f.     Condición de Choferes  y Ayudantes

g.   GPS´s

 

8.   Buenas Prácticas de Documentación 

a.    Corrección de datos 

b.    Rastreabilidad en la distribución del producto 

c.    Llenado y generación de bitácoras

 

 

Resumen y Clausura

 

Instructor

 

M Marcial Díaz Ejecutivo en Cadena de Suministro, Abastecimiento y Operaciones (Ingeniero Químico con Maestría en Ing. Industrial especialidad en Logística), Diseño e implementación del área de Cadena de Suministro con enfoque en la optimización de procesos logísticos,  experiencia en: Arranque de operaciones y procesos para compañías que inician en México, sistemas de distribución, Lean Logistics. Negociador en compras globales, multicompañía, contratos de servicios, consignaciones, activos, materiales y materias primas con mas de 20 años de experiencia dentro de las industrias: Farmacéutica y cuidado de la salud, consumo, alimentos, herramientas, juguetes y consultoría.. Manejo de 3PL´s , selección de transporte, seguridad, manejo de P&L, Planeación estratégica, Presupuestos, Formador de equipos de trabajo para el alto desempeño. Implementación de ERPs y WMS

 

 

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