Buenas Prácticas del Laboratorio de Control de Calidad

 

  1   Entorno Regulatorio Actual

  2   Gap análisis en el Laboratorio

  3   Revisión BPL

  4   Sistema de Gestión de Calidad

a)             Contratos

b)             Planeación y Compra de Insumos

c)              Validación de metodología analítica

d)             Control de Cambios

e)             Sistema CAPA

  5   Calificación del Personal

a)       Entrenamiento 

b)      Calificación

c)      Trabajo en Equipo

  6   Instalaciones

a)        Laboratorio Control Fisicoquímico

b)        Laboratorio Control  Microbiológico

c)         Bioterio

  7   Operación y Documentación del Laboratorio

         a)        Control de la documentación 

         b)        Metodología analítica 

         c)         Transferencia de métodos 

         d)        Reducción de análisis 

         e)        Registros de análisis 

         f)           Evaluación de los resultados 

         g)        Trazabilidad de datos 

         h)        OOT. OOS e Investigación 

         i)           Certificado de análisis

 

  8   Muestreo

        a)      Control de las muestras

        b)      Muestras de Retención 

        c)      Trazabilidad

 

  9   Estándares Primarios y Secundarios

 

 11  Destino Final de residuos

 

 12  Seguridad en el Trabajo

 

 13  Discusión y Cierre.

       Los compromisos hacia la empresa y la calidad

 

  Inversión: $7,500 más IVA

 

 

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