Gestión de Calidad y Operaciones en los Almacenes 

El participante entenderá, aprenderá y aplicará  a estructurar un Sistema de Gestión de Calidad y de las Practicas de Almacenamiento y Distribución [BPA/BPD] para Productos Farmacéuticos, Fármacos y Dispositivos Médicos y la gestión de riesgos conforme a las guías actuales de GMP: EMA, PIC/S, ISO 9001 y Cofepris [NOMs 059 y NOM 241, NOM 164] de manera que se tenga un diseño correcto que cumpla las expectativas regulatorias y que permitan de manera eficaz gobernar el sistema de Almacenamiento y Distribución.

Introducción:

El Almacenamiento y la distribución de productos debe de estar gobernada por un sistema de calidad y prácticas que aseguren la calidad durante el almacenamiento y a lo largo de la cadena de distribución, por lo que un sistema debe de ser implantado con el objeto de cumplir con las expectativas del cliente y regulatorias. En este evento se desarrollara una explicación amplia de las expectativas regulatorias y formas de evaluación de Cofepris y otras de manera que las personas y empresas tengan una ventaja competitiva para la realización de sus objetivos. Se explicara la implementación y práctica de la gestión de riesgos en el las operaciones de almacenamiento y distribución.

Dirigido a:

Industria farmacéutica, fármacos, dispositivos médicos, Química, Almacenes, Logística y Distribución que desean mejorar sus prácticas.

Grupos gerenciales, jefes, supervisores y profesionales que deban de identificar necesidades de uso de BPA y BPD bajo el cumplimiento de la norma mexicana de GMP e Internacionales e ISO 9001.

Duración: 16 Horas

Temario:

1.   Objetivo

2.   Entorno regulatorio  para las BPA , BPD e ISO 9001

3.   Introducción

4.   Gestión de Calidad:

Metodología PHVA

Control de Cambios

Desviaciones en los procesos de almecenamiento y distribución

Quejas

Recolección de Producto del Mercado y simulación de recolección

Devoluciones

Producto Falsificado

Auditorias

Gestión de Riesgos en los almacenes

kpi y Evaluación del Desempeño

Revisión de la Dirección

5.  Personal

Asignación de Responsabilidades

Formación y calificación del Personal y Consentización

Programas de entrenamiento 

Higiene y seguridad

6.  Locales y Equipos

Edificios

Temperatura y manejo de desviaciones

Equipos y calificación 

Sistemas computacionales

Calificación y validación de equipos e instalaciones

Orden, Limpieza y Mantenimiento

Seguridad

7.  Documentación

8.  Operaciones

Calificación de clientes

Recepción de Productos

Almacenamiento

Surtido y Distribución

Precisión de Inventarios y Justificación de Desviaciones

Destrucción de productos obsoletos

10.  Transporte

11.  Validación de transport

12.   Resumen y Clausura

   Inscripciones y Consultas:

   info@pharma-education.com.mx

TEL y WhatsApp 722 57 27020