Objetivo:
Entender y aprender a organizar y utilizar las herramientas de gestión y análisis de riesgo en el almacenamiento y distribución de productos.
Antecedentes:
En este curso taller de Gestión de Riesgos en las operaciones de almacenamiento y distribución estableceremos las bases para el entender e implantar el sistema a lo largo de las operaciones de almacenamiento y distribución en el entorno de ICHQ9, PIC/S, NOM-059-2015, NOM-164-2015 y NOM241.
Estaremos discutiendo entre otros elementos los mecanismos para establecer la estrategia de control en el diseño de los procesos, la implementación principalmente en las distintas etapas de los elementos críticos de las distintas operaciones.
Dar un valor agregado a la organización al establecer un sistema proactivo que anticipe los riesgos en todos los niveles de la organización.
Habrá un enfoque de negocio y técnico para la aplicación en la industria asociados a la normatividad mexicana y las guías actuales de GMP tales como ICHQ10 y Cofepris [NOMs 059, 241 y 164] de manera que se tenga un diseño correcto que cumpla las expectativas regulatorias que permitan de manera eficaz gobernar el sistema de calidad a través de este facilitador del sistema.
Dirigido
Industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Farmo-Química y Almacenes y Distribución entre otras.
Profesionales a nivel gerencial, mandos medios, supervisores. Ingenieros, Químicos y personas involucrados de las áreas de asuntos regulatorios, validación, aseguramiento de calidad, control de calidad, documentación, ingeniera, almacenamiento, distribución y público interesado.
Temario
1. Objetivos
2. Antecedentes regulatorios
3. Impacto en las organizaciones
4. Gestión de Riesgos
5. Procedimiento y Proceso Típico
6. Definiciones
7. Herramientas de Análisis de Riesgos
8. Reconocimiento de principales procesos en Almacenes y Distribución
9. Análisis de riesgo en distribución de productos
10. Análisis de riesgo en Almacenes
11. Selección del equipo de análisis de riesgo
12. Herramientas y selección del proceso a analizar y enfoques principales
13. Selección de técnica para el análisis
14. Ejemplos prácticos de análisis de riesgo
15. Medidas de mitigación de riesgos
16. Revisión y seguimiento
Duración: 12 hr
Tel y WhatsApp: 722 57 27 020
info@pharma-education.com.mx
Inversión: $7,500 más IVA
Pharma Educación
CEL Y Whatsapp: 722 57 27 020